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ISO80369爾圓錐接頭正負壓泄漏測試儀的參數

更新時間:2026-04-07      點擊次數:147

魯爾圓錐接頭密封性與力學性能是醫療器械安全核心,濟南米萊魯爾接頭綜合測試儀嚴格遵循ISO80369.20-2024,一站式完成正負壓泄漏、分離力、旋開扭矩等全項檢測,是合規質控的核心設備。

ISO80369爾圓錐接頭正負壓泄漏測試儀的參數


一、標準適配

儀器全面適配ISO80369.20-2024附錄 B、D,兼容GB/T 1962.1/2、YY/T 0916.20、ISO80369-7等標準,覆蓋 6% 魯爾鎖定 / 非鎖定接頭全場景檢測,保障數據合規。

二、核心測試體系

1. 測試原理

采用壓力衰減法 + 多傳感集成技術,一體化閉環測試:
  • 泄漏測試:精密氣路向接頭施加標準正壓(300–330kPa)/ 負壓(-80–-88kPa),差壓傳感器實時監測壓力變化,精準判定微泄漏。

  • 力學測試:伺服驅動精準施加 26.5–27.5N 軸向力、0.08–0.12N?m 扭矩,力 / 扭矩傳感器同步采集分離力、旋開扭矩,模擬臨床裝配與受力場景。

  • 全程自動采集力 - 壓 - 時間曲線,智能判定結果。

2. 試驗方法

  1. 樣品裝夾,按標準施加軸向力與扭矩,完成接頭裝配。

  2. 正壓 / 負壓測試:加壓 / 抽真空,保壓 15–20s,記錄壓力衰減與泄漏率。

  3. 力學測試:自動加載,測量分離力、旋開扭矩,判斷抗分離性能。

  4. 系統自動生成合規報告,支持打印與數據追溯。

三、產品優勢

ISO80369爾圓錐接頭正負壓泄漏測試儀的參數

  • 全項集成:單臺覆蓋泄漏、分離力、扭矩、應力開裂等全項目,替代多臺設備,高效省空間。

  • 精準可靠:進口高精度傳感器,力 / 壓力精度優于 ±0.5%,微泄漏分辨率達 0.00001Pa?m3/s,重復穩定性強。

  • 智能便捷:7 寸觸控屏,一鍵啟動,參數可存,自動判定、報警、打印,適配 GMP 三級權限與審計追蹤。

  • 穩定耐用:伺服傳動 + 精密氣路,超量程保護,適配批量檢測與長期運行。

四、適用范圍

適用于注射器、輸液器、導管、麻醉過濾器等醫療器械 6% 魯爾接頭檢測,廣泛用于生產企業、藥檢機構、科研院所,為注冊檢驗、質量控制、研發優化提供數據支持。





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